醫用外科口罩是由臨床醫護人員在有創操作過程中所使用，既是為保護患者，降低口罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進入空氣環境，污染患者創面，也可以防止患者產生的污染性體液噴濺導致穿透口罩，威脅佩戴者。評價醫用外科口罩性能的一個重要參數是對微生物顆粒的過濾效率，YY0469-2011醫用外科口罩的行業標準對口罩的細菌過濾效率規定了具體要求：細菌過濾效率（BFE）不低于95%[1]。

方法
1、樣品預處理
8批樣品，每批樣品分為兩組，預處理組和不處理組，預處理組的樣品放置在溫度為（21±5）?C、相對濕度為（85±5）%的環境中預處理至少4h。

2、試驗用細菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養基中，在（37±2）?C振蕩培養（24±2）。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。

3、試驗程序
試驗系統為細菌過濾效率雙路采集系統。一側采集系統中不放樣品，作為陽性質控測試組，另一側采集系統放入樣品，作為試驗組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸細菌懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。
口罩細菌過濾效率計算公式：BFE=(C-T)/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：試驗樣品計數之和）。YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》[1]規定細菌過濾效率應大于95%。

討論
新版YY 0469-2011標準中，采用了新型的細菌過濾效率實驗系統，在2004版傳統實驗系統的基礎上進行了創新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，即試驗組和陽性對照組同時采集同一氣溶膠中的細菌數，這種同步采樣的方式提高了采樣的準確性和試驗效率，且新型測試系統整體采用負壓設計，能夠保證操作人員安全。
口罩對于防止醫院內感染，特別是對于防止外科創口感染和內科呼吸道感染非常重要。有調查結果顯示，使用普通紗布口罩需每天清洗滅菌使用才具有比較好的防護作用，但要求醫護人員每天清洗并高壓滅菌，未必都能做到，而一次性口罩因為其方便性在臨床上使用非常廣泛[4,5]。一次性口罩近來應用越來越廣，但其細菌學結果令人擔憂，口罩內含菌量高，外層含菌量亦高，較長時間使用一次性口罩，呼吸氣霧容易濕透口罩，而口罩一旦潮濕，將喪失對細菌的隔離阻擋作用。

口罩細菌過濾效率測試儀

口罩細菌過濾效率測試儀用于測試在規定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子慮除的百分數。采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫用口罩生產企業以及其它相關部門對醫用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。

符合標準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術參數
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負壓：-50～-200Pa
11.數據存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規格及數量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發生器質量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質控采樣器粒子總數：2200±500c服
19.負壓柜通風流量：≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

主要配置：
1：負壓試驗箱一臺
2；試驗架一套
3：蠕動泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測控計算機一套
9：試驗軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機一套