醫(yī)療衛(wèi)生是勞動(dòng)和技術(shù)密集型行業(yè)，醫(yī)務(wù)人員在工作過程中需要面對(duì)罹患各種疾病的患者，容易遭受生物、化學(xué)、物理等有害因素的危害，其中生物危害是醫(yī)務(wù)人員所面臨的主要職業(yè)危害之一，這種危害主要來(lái)源于能夠?qū)е赂腥緜魅炯膊〉牟《尽⒓?xì)菌和寄生蟲等。迄今為止，已證實(shí)具有傳染性的血源性病原體已有50種[1]。血源性醫(yī)院感染占醫(yī)院感染的高比例和高致死率，越來(lái)越受到各有關(guān)方面的廣泛關(guān)注。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品一般包括潔凈服、防護(hù)口罩、頭套、腳套(防護(hù)靴)、手套、手術(shù)巾和蓋布等，這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是其材料的物理結(jié)構(gòu)具備防護(hù)血液穿透的性能，因此可以保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免于來(lái)自于血液的疾病感染。
抗血液穿透性能是醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的一個(gè)重要檢驗(yàn)指標(biāo)，國(guó)內(nèi)和對(duì)于該性能的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都是采用抗合成血液穿透的檢測(cè)方法，即利用人工配制的液體(合成血液)模擬血液或體液的某些性能對(duì)防護(hù)材料進(jìn)行評(píng)價(jià)。本文將對(duì)抗合成血液穿透標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)要的概述，并依據(jù)已開展的研究工作，對(duì)合成血液配制所存在的問題予以分析。

防護(hù)產(chǎn)品抗血液穿透性能標(biāo)準(zhǔn)
依據(jù)所使用的環(huán)境，GB 19082—2009 [3]、GB 19083—2010 [4]、YY 0469—2011 [5]、YY/T 0691—2008[6]和YY/T 0700—2008[7]等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用潔凈服、口罩等產(chǎn)品抗合成血液穿透的要求和測(cè)試方法，以上各標(biāo)準(zhǔn)是通過目視有無(wú)合成血液穿透作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，因此使用質(zhì)量達(dá)標(biāo)的合成血液是保證抗合成血液穿透試驗(yàn)準(zhǔn)確性的重要前提。

合成血液性能
合成血液是一種人工配制的液體，可模擬血液、體液和其他潛在傳染性物質(zhì)潑濺或噴灑時(shí)的穿透行為。合成血液的物理性質(zhì)以及防護(hù)材料的結(jié)構(gòu)綜合影響著合成血液的穿透性能。
液體對(duì)固體材料的穿透能力主要是由液體在固體表面的展開情況決定的，液體的表面張力是表征這個(gè)過程的一個(gè)重要參數(shù)。液體的表面張力越小，那么它在固體表面展開的體積越大，越容易進(jìn)入固體內(nèi)部，所以液體表面張力是合成血液模擬真實(shí)血液中需要評(píng)定一個(gè)重要物理指標(biāo)。
血液和體液(不包括唾液)的表面張力范圍是0.042～0.060 N/m[6-7]，為更好地測(cè)定防護(hù)材料的抗穿透性能，合成血液的表面張力需設(shè)定在接近上述表面張力范圍的下限，所以各測(cè)試方法中所使用合成血液的表面張力均為0.042 N/m±0.002 N/m[5]。

合成血液配方的分析
合成血液的成分主要是染料、表面活性劑、增稠劑、無(wú)機(jī)鹽及蒸餾水等，盡管各標(biāo)準(zhǔn)中合成血液的主要性能指標(biāo)一致，但是規(guī)定的配方卻不盡相同。各標(biāo)準(zhǔn)配方差異的詳情見表1。

其中MIT(2-甲基-4異噻唑啉-3-酮鹽酸鹽)是一種常用防腐劑，用以延長(zhǎng)溶液的儲(chǔ)存期，根據(jù)使用需要添加。

合成血液配制的討論
在合成血液所有指標(biāo)中，表面張力是重要的參數(shù)，控制這個(gè)指標(biāo)主要通過調(diào)節(jié)液體中所添加的表面活性劑的比例。表面活性劑是一端為疏水基一端為親水基的物質(zhì)，只需加入小劑量，液體的表面張力就會(huì)顯著降低。需要注意的是，由于在合成血液穿透的檢測(cè)過程中，液體是以動(dòng)態(tài)的方式接觸測(cè)試樣品，也就是液體與材料表面接觸面積會(huì)從小變大。在這種情況下，液體中的表面活性劑在與固體接觸表面上的濃度也會(huì)由小到大，從而達(dá)到一個(gè)穩(wěn)定的濃度。這個(gè)平衡過程需要一定的時(shí)間，那么就可能導(dǎo)致在穿透的瞬間，液體的表面張力不符合規(guī)定的要求，這樣就會(huì)導(dǎo)致不合格的樣品放行。如果合成血中表面活性劑的濃度達(dá)到臨界膠束濃度，這個(gè)平衡很快就會(huì)完成，液體的表面張力就不存在上述那種情況。臨界膠束濃度受溶液多種因素影響，包括溫度、電解質(zhì)、有機(jī)物和pH值等[8-9]，因此在配制合成血液的時(shí)候，可綜合這些因素，調(diào)整表面活性劑達(dá)到臨界膠束濃度。
合成血液配制過程中的另一項(xiàng)重要工作是表面張力值的測(cè)試，只有測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確才能確保合成血液的表面張力符合要求。表面張力的測(cè)定方法分為靜力學(xué)法和動(dòng)力學(xué)法，靜力學(xué)法有毛細(xì)管上升法、du Noüy環(huán)法、Wilhelmy盤法、懸滴法、滴體積法、大氣泡壓力法；動(dòng)力學(xué)法有震蕩射流法、毛細(xì)管波法。目前防護(hù)類產(chǎn)品中合成血液表面張力測(cè)試的方法均是引用GB/T 5549—2010《表面活性劑 用拉起液膜法測(cè)定表面張力》[10]，即du Noüy環(huán)法。盡管這是一個(gè)經(jīng)典的測(cè)試方法，但這個(gè)方法測(cè)試速度慢，影響因素較多。例如由于終的測(cè)試結(jié)果計(jì)算需要引入液體密度數(shù)值，合成血液密度的測(cè)試會(huì)給終的測(cè)量帶來(lái)更多的誤差。越來(lái)越多的研究者傾向于使用鉑金板法來(lái)測(cè)試表面張力，相對(duì)于環(huán)法，這種測(cè)試方法速度快，影響因素少，在設(shè)備的準(zhǔn)確度和精密度可靠的情況下，這種方法是一個(gè)更好的選擇[10]。
表面張力通過表面張力儀測(cè)定。表面張力測(cè)定儀實(shí)際上是一個(gè)精密的電子天平，使用這種微量天平，設(shè)備的維護(hù)和測(cè)試環(huán)境是非常重要的。設(shè)備的維護(hù)除了要使表面張力儀處于一個(gè)良好的測(cè)試狀態(tài)，還要保證鉑金環(huán)和鉑金板的完好和清潔。測(cè)試環(huán)境要注意在測(cè)試過程中保持安靜無(wú)振動(dòng)，以及無(wú)大的氣流變化，因?yàn)檫@些都會(huì)導(dǎo)致測(cè)試的液面波動(dòng)，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。
另外表面張力是一個(gè)受溫度影響的參數(shù)，不同溫度下測(cè)試的結(jié)果會(huì)有較大的差異[12]，所以保持測(cè)試液體的溫度穩(wěn)定也很重要。

結(jié)論
抗血液穿透性能是防護(hù)類產(chǎn)品降低醫(yī)護(hù)人員職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的重要保障。對(duì)該性能的評(píng)價(jià)，是企業(yè)研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行的工作；質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)防護(hù)產(chǎn)品入市的審批、上市后的質(zhì)量監(jiān)控，也需要評(píng)價(jià)這個(gè)性能，那么進(jìn)行該項(xiàng)目檢測(cè)用的合成血液的質(zhì)量是進(jìn)行這些工作的關(guān)鍵。如何配制符合標(biāo)準(zhǔn)要求的合成血液，是各檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要解決的問題。盡管國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有推薦的配方，但是配制符合要求的合成血液，仍需要購(gòu)置精密的測(cè)試設(shè)備，需要配制人員具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和豐富的配制經(jīng)驗(yàn)。從這種狀況來(lái)看，研制合成血液的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，降低檢測(cè)機(jī)構(gòu)的配制成本、保障檢測(cè)結(jié)果的溯源性具有重要意義。當(dāng)然這是否可行，則需要研發(fā)人員去做相關(guān)的探索工作。
從目前合成血液的使用狀況來(lái)看，合成血液的配制人員往往不是終的使用人員。對(duì)液體性質(zhì)的不了解，可能會(huì)造成實(shí)際使用時(shí)表面張力不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以對(duì)使用人員的培訓(xùn)是非常有必要的。
另外，黏度、電導(dǎo)率、pH值等指標(biāo)對(duì)血液穿透防護(hù)產(chǎn)品的性能的影響大小尚未見文獻(xiàn)報(bào)道，合成血液是否需要控制這些指標(biāo)還有待進(jìn)一步的研究。