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2022-09-152020-09-082020-05-272018-08-23口罩細菌過濾效率[BFE]測試儀參照同類設備的先進設計理念，基于YY 0469-2011 YY/T 0969-2013等標準研制而來，主要用于適用于計量檢定部門，科研院所，醫(yī)用口罩生產(chǎn)單位及其相關檢測部門的對于口罩細菌過濾效率性能的測試。其具有快速、準確的測量口罩細菌過濾效率【BFE】的特點，配備生物氣溶膠發(fā)生器及兩路Anderson 6級采樣器，符合ASTM F2100ASTM F2101EN14683等標準要求。
口罩細菌過濾效率【BFE】測試儀采用先進技術和工業(yè)計算機控制，設計友好的用戶界面及操作方式使得用戶測試簡化易操作，測試結果直接顯示，方便直觀。
口罩細菌過濾效率檢測儀(BFE)主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
口罩
1、負壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；
2、負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3、蠕動泵流量大小可設定；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉存；
9、柜體內置高亮度照明燈；
10、內置漏電保護開關，保護操作人員安全；
11、柜體內層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，
12、內外層之間保溫、阻燃；
13、前置開關式玻璃門，便于實驗人員觀察操作；
14、可拆卸式支架，支架高度可調；
15、支撐、移動兩用腳輪。
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負壓柜通風流量：≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz 功耗：<1500W
醫(yī)用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴散，對健康人群起到保護作用，細菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)用外科ko罩濾材將氣溶膠濾除的百分數(shù)，是評價醫(yī)用外科罩性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫(yī)用外科ko罩的防護性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護、實驗等3種模式，不僅保證了實驗結果的準確性，而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環(huán)境的安全。
漩渦混合器，BFE系統(tǒng)司，恒溫恒濕培養(yǎng)箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）。
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。
檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
①按照醫(yī)用外科ko罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設置為1min，采樣時間設置為2min，系統(tǒng)清洗時間設置為1min，測試前測一次陽性質控。③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進行計數(shù)，并使用陽性孔轉換表將其轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)。ko罩細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科ko罩技術要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。
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